El estudio que evaluó el parche de lidocaína al 5 se diseñó como un ensayo abierto, no aleatorizado y prospectivo realizado durante dos semanas en siete centros clínicos de EE.UU. Los pacientes con dolor crónico se aplicaron el parche en las zonas de máximo dolor, siguiendo un régimen de no más de cuatro parches cambiados cada 24 horas, mientras continuaban con sus tratamientos analgésicos actuales.Las medidas de los resultados incluyeron la intensidad del dolor, la mejora funcional y las evaluaciones de la calidad de vida, lo que demostró la eficacia y tolerabilidad del parche en el tratamiento del dolor crónico de moderado a intenso.
Explicación de los puntos clave:
-
Diseño del estudio:
- Tipo:Ensayo abierto, no aleatorizado, prospectivo.
- Duración 2 semanas.
- Sitios:Realizado en 7 centros de ensayos clínicos de Estados Unidos.
- Objetivo:Evaluar el impacto del parche de lidocaína al 5% sobre el dolor crónico, incluyendo la neuralgia postherpética (NPH), la neuropatía diabética dolorosa (ND) y el dolor lumbar (DL).
-
Protocolo de pacientes:
- Aplicación:Los pacientes aplicaron el parche en la zona de máximo dolor.
- Posología:No más de 4 parches al día, cambiados cada 24 horas.
- Tratamientos concomitantes:Los pacientes mantuvieron sus regímenes analgésicos existentes sin ajustes de dosis, lo que permitió evaluar los efectos aditivos del parche.
-
Medidas de resultado:
-
Evaluación del dolor:
- Puntuaciones del Inventario Breve del Dolor (BPI) para el control del dolor.
- Escala de dolor neuropático (NPS) para evaluar las cualidades del dolor.
- Mejora funcional:Índice de Osteoartritis de las Universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC).
- Comentarios de pacientes e investigadores:Evaluación global de la satisfacción con el parche.
- Calidad de vida:Evaluaciones para medir el bienestar general y el funcionamiento diario.
-
Evaluación del dolor:
-
Hallazgos:
- Eficacia:El parche redujo eficazmente la intensidad del dolor en pacientes con dolor crónico de moderado a intenso causado por NPH, DN o dolor lumbar.
- Tolerabilidad:Bien tolerado en combinación con otros analgésicos, sin que se hayan descrito acontecimientos adversos (AA) graves ni interacciones farmacológicas.
-
Implicaciones clínicas:
- El estudio respalda el parche de lidocaína al 5% como opción viable para el tratamiento del dolor crónico, sobre todo en pacientes que precisan una terapia complementaria sin alterar sus planes de tratamiento actuales.Su aplicación no invasiva y su perfil de seguridad favorable lo convierten en una opción práctica para el tratamiento del dolor a largo plazo.¿Se ha planteado cómo podrían integrarse estos parches en protocolos más amplios de tratamiento del dolor?
Cuadro sinóptico:
| Aspecto | Detalles |
|---|---|
| Tipo de estudio | Ensayo abierto, no aleatorizado, prospectivo |
| Duración | 2 semanas |
| Centros clínicos | 7 centros en EE.UU. |
| Protocolo para pacientes | ≤4 parches/día, aplicados en la zona de máximo dolor; se permiten analgésicos concurrentes |
| Medidas de resultado | Intensidad del dolor (BPI, NPS), mejoría funcional (WOMAC), evaluaciones de la CdV |
| Resultados principales | Reducción eficaz del dolor; bien tolerado sin EA graves |
Mejore sus soluciones para el tratamiento del dolor con la experiencia de Enokon
Como fabricante a granel de confianza de parches transdérmicos y apósitos para el dolor, Enokon colabora con distribuidores sanitarios y marcas farmacéuticas para ofrecer soluciones fiables y formuladas a medida.Nuestro equipo técnico de I+D garantiza una eficacia y seguridad óptimas para terapias contra el dolor crónico como los parches de lidocaína.
¿Por qué elegir Enokon?
✔ Producción escalable de alta calidad
Formulaciones a medida para diversas dolencias
Fabricación conforme a la normativa
Póngase en contacto con nosotros para hablar de desarrollos a medida o pedidos al por mayor.
