El emplasto de capsicum empleó un amplio conjunto de medidas de resultados para evaluar la eficacia y la seguridad.Los resultados primarios se centraron en la reducción del dolor mediante la subpuntuación del dolor compuesto de la escala de valoración de la lumbalgia de Arhus (datos continuos) y un umbral de respuesta del 30% (datos binarios).Las medidas secundarias evaluaron la mejoría funcional, la percepción global del éxito del tratamiento y la tolerabilidad mediante pruebas de movilidad, índices de discapacidad, valoraciones de médicos y pacientes y seguimiento de acontecimientos adversos.Los resultados mostraron ventajas estadísticamente significativas del capsicum sobre el placebo en múltiples criterios de valoración, con una reducción del dolor del 42% frente al 31%, y una tasa de respuesta del 67% frente al 49%.El control de la seguridad reveló reacciones locales manejables (7,5% de capsicum frente a 3,1% de placebo) sin efectos sistémicos.
Explicación de los puntos clave:
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Medidas de eficacia primaria
- Subpuntuación del dolor compuesto :Variable continua de la escala de Arhus que cuantifica la reducción del dolor desde el inicio hasta el final (42% capsicum frente a 31% placebo).
- Tasa de respuesta del 30 :Métrica binaria que define una mejoría clínicamente significativa (67% capsicum frente a 49% placebo, p=0,002).
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Evaluaciones funcionales secundarias
- Subpuntuaciones de discapacidad/movilidad :Componentes de la escala Arhus para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con la espalda.
- Puntuación total de Arhus :Medida agregada que combina métricas de dolor, discapacidad y movilidad.
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Evaluaciones globales de eficacia
- Valoraciones de los investigadores 74% de los pacientes que recibieron capsicum lo consideraron "excelente/bueno" frente al 36% que recibieron placebo.
- Autoinformes de los pacientes 82% de los usuarios de capsicum se sintieron "libres de síntomas/mejorados" frente al 50% de placebo.
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Seguridad y tolerabilidad
- Efectos adversos :Se produjeron reacciones locales (por ejemplo, irritación cutánea) en el 7,5% de los grupos de capsicum frente al 3,1% de los grupos de placebo.
- Seguridad sistémica :No se observaron efectos secundarios no localizados en ninguno de los grupos.
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Experiencia comunicada por los pacientes
- Se incluyeron cuestionarios sobre la facilidad de uso y la comodidad de la escayola, que proporcionaron información práctica para su aplicación en el mundo real.
El enfoque multidimensional del estudio equilibró las métricas clínicas objetivas (puntuaciones de dolor, pruebas de movilidad) con las evaluaciones subjetivas (valoraciones de pacientes e investigadores), ofreciendo una visión holística de emplasto de capsicum perfil terapéutico.Este diseño es especialmente valioso para los compradores que evalúan las compensaciones entre eficacia, seguridad y aceptabilidad del usuario en los productos para el tratamiento del dolor.
Tabla resumen:
| Categoría | Métricas clave | Resultados (Capsicum frente a placebo) |
|---|---|---|
| Eficacia primaria |
- Subpuntuación del dolor compuesto (escala de Arhus)
- Tasa de respuesta del 30 |
42% frente a 31% de reducción del dolor
67% frente a 49 |
| Evaluaciones secundarias |
- Subpuntuaciones de discapacidad/movilidad
- Puntuación total Arhus |
Mejores resultados funcionales |
| Evaluaciones globales |
- Valoraciones de los investigadores (excelentes/buenas)
- Autoinformes de los pacientes (mejoría) |
74% frente a 36
82% frente al 50%. |
| Seguridad y tolerabilidad |
- Efectos adversos locales (por ejemplo, irritación cutánea)
- Efectos secundarios sistémicos |
7,5% frente a 3,1%.
Ninguno observado |
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