El parche transdérmico de diclofenaco es un sistema especializado de administración de fármacos diseñado para proporcionar una liberación controlada y sostenida de diclofenaco a través de la piel para el alivio del dolor.Cada parche de 50 cm2 contiene 100 mg de diclofenaco dietilamina incrustados en una matriz polimérica que regula la liberación del fármaco durante 24 horas.Al bloquear la producción de prostaglandinas, reduce la inflamación y el dolor en el lugar de aplicación, al tiempo que minimiza los efectos secundarios sistémicos.Sus componentes clave son una capa impermeable, un depósito de fármaco, una membrana de control de velocidad y un adhesivo de contacto con la piel.Para una correcta aplicación, la piel debe estar limpia y seca, alejada de las zonas sensibles, y debe manipularse y desecharse con cuidado para garantizar su seguridad y eficacia.
Explicación de los puntos clave:
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Mecanismo de acción
- Actúa sobre la síntesis de prostaglandinas inhibiendo las enzimas ciclooxigenasas (COX)
- Alivia el dolor localizado y reduce los efectos secundarios gastrointestinales en comparación con los AINE orales.
- Las moléculas del fármaco se difunden a través de las capas de la piel hasta los tejidos subyacentes y el torrente sanguíneo
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Componentes estructurales
- Capa de soporte :Película de poliéster o polietileno que evita la fuga del fármaco y protege de los factores ambientales
- Depósito del fármaco :Contiene 100 mg de diclofenaco dietilamina suspendidos en una matriz polimérica (normalmente de base acrílica o de silicona)
- Membrana que controla la liberación :Película polimérica que mantiene la difusión del fármaco en estado estacionario (≈1,3 mg/cm²/día).
- Capa adhesiva :Adhesivo acrílico de calidad médica que garantiza el contacto con la piel al tiempo que contribuye a la liberación controlada
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Ventajas farmacocinéticas
- Elude el metabolismo de primer paso, reduciendo el procesamiento hepático
- Mantiene concentraciones plasmáticas estables (Cmax 8-10 ng/mL)
- Muestra proporcionalidad de dosis lineal hasta 300 cm² de área de aplicación
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Aplicaciones clínicas
- Aprobado por la FDA para el dolor musculoesquelético agudo (esguinces/tensiones) en pacientes ≥6 años
- Uso fuera de indicación para osteoartritis y tratamiento del dolor postoperatorio
- Proporciona una eficacia comparable al diclofenaco oral 75 mg dos veces al día con menor riesgo ulcerogénico
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Protocolo de uso
- Aplicar sobre la piel intacta de la zona dolorida (evitando la piel rota)
- Máximo 2 parches al día (intervalo mínimo de 12 horas)
- Lavarse las manos antes/después de la aplicación para evitar la exposición accidental de los ojos
- Rotar los lugares de aplicación para minimizar la irritación de la piel (≈15% de incidencia de dermatitis leve)
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Particularidades de la formulación
- La forma de sal de dietilamina aumenta la permeabilidad cutánea (log P ≈1,8)
- Contiene potenciadores de la penetración como el propilenglicol (concentración del 5-15%)
- pH ajustado a 5,5-6,5 para compatibilidad con la piel
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Consideraciones de seguridad
- Contraindicado en pacientes asmáticos sensibles a la aspirina
- Requiere precaución en insuficiencia renal/hepática (menor exposición sistémica que las formas orales)
- Embarazo Categoría C (evitar en el tercer trimestre debido a riesgos cardiovasculares fetales)
Cuadro recapitulativo:
| Aspecto | Detalles clave |
|---|---|
| Mecanismo | Bloquea la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la COX; efecto localizado |
| Contenido del fármaco | 100 mg de diclofenaco dietilamina en matriz polimérica (liberación de 1,3 mg/cm²/día) |
| Capas | Película de soporte, depósito de fármaco, membrana de control de velocidad, adhesivo cutáneo |
| Ventajas | Evita el metabolismo de primer paso; niveles plasmáticos estables; menores riesgos GI |
| Aplicaciones | Dolor musculoesquelético agudo, osteoartritis (fuera de indicación), alivio postoperatorio |
| Notas de seguridad | Evitar en pacientes asmáticos; embarazo Categoría C; rotar los lugares de aplicación |
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