El uso de parches transdérmicos de lidocaína durante el embarazo y la lactancia presenta datos limitados, que se basan principalmente en estudios con animales y en una extrapolación prudente a los seres humanos.Durante el embarazo, no existen estudios en humanos, pero los estudios en ratas no mostraron daño fetal a dosis de hasta 30 mg/kg por vía subcutánea.Se recomienda su uso sólo si es claramente necesario.En la lactancia, la lidocaína se excreta en la leche materna con una relación leche-plasma de 0,4, lo que justifica la precaución.Las medidas generales de seguridad incluyen evitar una absorción excesiva y vigilar la aparición de efectos adversos.
Explicación de los puntos clave:
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Uso durante el embarazo
- No hay datos en humanos:No hay estudios clínicos que confirmen la seguridad en mujeres embarazadas.
- Estudios en animales:Los estudios con ratas a 30 mg/kg SC no mostraron daño fetal, pero la equivalencia en humanos es incierta.
- Recomendación:Utilizar sólo si los beneficios superan los riesgos, bajo supervisión médica.
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Consideraciones sobre la lactancia
- Excreción en la leche materna:La lidocaína pasa a la leche con una relación leche/plasma de 0,4.
- Posible exposición del lactante:Aunque la absorción sistémica en lactantes es baja, se recomienda precaución.
- Supervisión médica:Vigilar a los lactantes para detectar signos de exposición a la lidocaína (por ejemplo, somnolencia, irritabilidad).
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Precauciones generales de seguridad
- Aplicación cutánea:Utilizar sólo sobre la piel intacta; la piel rota o inflamada aumenta la absorción.
- Calor externo:Evitar fuentes de calor (por ejemplo, almohadillas eléctricas) cerca de los parches para prevenir niveles plasmáticos elevados.
- Eliminación:Doble los parches usados para evitar la exposición accidental a niños o animales domésticos.
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Contraindicaciones y advertencias
- Alergias:La sensibilidad cruzada a los derivados PABA es rara pero posible.
- Riesgos por uso excesivo:Puede producirse una absorción excesiva con el uso prolongado, múltiples parches o metabolismo alterado (por ejemplo, disfunción hepática).
- Contacto con los ojos:Aclarar inmediatamente en caso de exposición accidental.
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Consejos prácticos de uso
- Manejo de:Lávese las manos después de la aplicación para evitar la transferencia.
- Exposición al agua:Evite nadar, bañarse o ducharse durante las 12 horas de uso.
- Sustitución del parche:Si se cae un parche, sustitúyalo y asegúrese de que el tiempo total de uso es ≤12 horas.
Aunque algunas fuentes afirman que los parches de lidocaína son "seguros" durante el embarazo si se usan según las instrucciones, la falta de datos en humanos hace necesaria una evaluación de riesgos y beneficios.En el caso de la lactancia, la excreción es mínima, pero la vigilancia es fundamental.Consulte siempre a un profesional sanitario antes de utilizarlo en estas poblaciones.
Tabla resumen:
| Aspecto | Información clave |
|---|---|
| Uso en Embarazo | - No hay datos en humanos; los estudios en ratas no muestran daño fetal a 30 mg/kg. |
| - Utilizar sólo si los beneficios superan los riesgos. | |
| Lactancia | - La lidocaína se excreta en la leche materna (relación leche/plasma: 0,4). |
| - Controlar la somnolencia/irritabilidad de los lactantes. | |
| Precauciones de seguridad | - Evite las fuentes de calor, la piel rota o el uso prolongado. |
| - Doble los parches usados para evitar una exposición accidental. | |
| Contraindicaciones | - Posible sensibilidad cruzada a los derivados del PABA. |
| - Alto riesgo de absorción en caso de disfunción hepática o uso excesivo. |
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