El diseño del estudio para comparar los parches de ketoprofeno y el gel de diclofenaco fue un ensayo prospectivo, aleatorizado y abierto realizado durante 7-14 días.En él participaron pacientes ambulatorios de entre 18 y 70 años con lesiones agudas de tejidos blandos relacionadas con el deporte (esguinces, distensiones, contusiones) ocurridas en las 48 horas previas.Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un parche de ketoprofeno de 100 mg una vez al día o a un gel de diclofenaco aplicado 2-4 g tres veces al día.El objetivo primario era comparar la eficacia en la reducción del dolor, la mejora funcional y el cumplimiento del tratamiento.Los resultados mostraron un alivio del dolor comparable (79% frente a 77% de reducción en el día 7), y el parche de ketoprofeno demostró una recuperación funcional superior y mayores tasas de curación (64% frente a 46%).
Explicación de los puntos clave:
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Tipo y duración del estudio
- Diseño prospectivo, aleatorizado y abierto :Se eliminó el sesgo de selección mediante la aleatorización, al tiempo que se permitió la evaluación de los efectos del tratamiento en el mundo real.
- Plazo de 7-14 días :Capturó tanto el alivio del dolor a corto plazo (día 7) como la recuperación funcional a más largo plazo (día 14).
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Perfil de los participantes
- Edad 18-70 años :Se centra en la población activa más propensa a sufrir lesiones deportivas.
- Lesiones agudas de tejidos blandos :Se incluyeron esguinces, distensiones y contusiones diagnosticados en un plazo de 48 horas para estandarizar los niveles de dolor de referencia.
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Grupos de intervención
- Parches de ketoprofeno [/topic/ketoprofeno-parches]:100 mg aplicados una vez al día, haciendo hincapié en la comodidad y la liberación sostenida.
- Gel de diclofenaco 2-4 g aplicados tres veces al día, representando un régimen tópico estándar de AINE.
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Medidas de resultado
- Reducción del dolor :Ambos tratamientos consiguieron una reducción del dolor >75% en el séptimo día, y el ketoprofeno mostró una eficacia ligeramente superior (diferencia de -1,17; IC del 95%: -5,86 a 3,52).
- Mejoría funcional :El ketoprofeno obtuvo mejores resultados en el restablecimiento de la movilidad (por ejemplo, dolor al movimiento pasivo en los días 7/14) y la tolerancia a la presión.
- Índices de curación :Mayor con ketoprofeno (64% frente a 46%), probablemente debido a la administración constante del fármaco desde el parche.
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Implicaciones prácticas
- Ventaja del cumplimiento :Los parches diarios pueden mejorar la adherencia frente a los geles multidosis.
- Tolerabilidad :Ambos tratamientos presentaron pocos efectos adversos, pero el ketoprofeno obtuvo una puntuación más alta en cuanto a la comodidad comunicada por los pacientes.
¿Influyó el diseño abierto del estudio en los resultados comunicados por los pacientes? Si bien el cegamiento reduce el sesgo, el hecho de centrarse en la usabilidad en el mundo real justifica este enfoque para comparar la adherencia y la comodidad.Los resultados ponen de relieve cómo los sistemas de administración -y no sólo los principios activos- determinan el éxito terapéutico en medicina deportiva.
Tabla resumen:
| Aspecto | Ketoprofeno Parche | Diclofenaco Gel |
|---|---|---|
| Dosificación Frecuencia | Una vez al día (100 mg) | Tres veces al día (2-4 g) |
| Reducción del dolor (día 7) | 79% | 77% |
| Recuperación funcional | Superior | Moderado |
| Tasa de curación | 64% | 46% |
| Cumplimiento | Alto (una vez al día) | Moderado (tres veces al día) |
| Comodidad del paciente | Mayor | Más bajo |
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