El régimen de tratamiento para el parche de lidocaína al 5 en el estudio consistió en aplicar el parche en la parte intacta de la zona dolorida de la piel (sin ampollas) a intervalos de 12 horas, dos veces al día, durante dos días consecutivos.El parche se utilizó junto con otros regímenes analgésicos sin ajustes de dosis, y no se aplicaron más de cuatro parches a la vez, cambiados cada 24 horas.El estudio demostró una buena tolerabilidad, con efectos adversos de leves a moderados y sin efectos adversos graves ni interacciones farmacológicas.
Explicación de los puntos clave:
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Detalles de la solicitud:
- El parche de lidocaína al 5 se aplicó sobre la piel intacta (evitando las zonas ampolladas).
- Frecuencia:Cada 12 horas (2 veces al día).
- Duración: 2 días consecutivos.
- Máximo 4 parches aplicados a la vez, cambiados cada 24 horas.
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Diseño del estudio:
- Ensayo abierto, no aleatorizado y prospectivo.
- Realizado en 7 centros clínicos estadounidenses.
- Los pacientes mantuvieron sus regímenes analgésicos existentes sin cambios de dosis.
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Seguridad y tolerabilidad:
- Los efectos adversos fueron de leves a moderados (por ejemplo, cefalea, dermatitis, alteración del gusto).
- No se produjeron acontecimientos adversos graves ni cambios clínicamente significativos en las constantes vitales/valores analíticos.
- Bien tolerado en combinación con otros analgésicos.
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Población de pacientes:
- Dirigido a personas con dolor crónico de moderado a intenso (NPH, DN dolorosa o dolor lumbar).
- Se centró en las zonas de máximo dolor para la aplicación del parche.
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Resultados:
- Eficaz para reducir la intensidad del dolor en múltiples calidades de dolor.
- Tolerabilidad constante demostrada con baja incidencia de efectos secundarios.
Este régimen destaca el papel del parche como terapia complementaria para el tratamiento del dolor localizado, ofreciendo un equilibrio entre eficacia y seguridad.
Tabla resumen:
| Aspecto | Detalles |
|---|---|
| Aplicación | Aplicar sobre la piel intacta (evitando ampollas), dos veces al día (cada 12 horas). |
| Duración | 2 días consecutivos. |
| Parches máximos | Hasta 4 parches a la vez, cambiados cada 24 horas. |
| Diseño del estudio | Ensayo abierto, no aleatorizado, en 7 centros de EE.UU. |
| Perfil de seguridad | Efectos secundarios leves a moderados (por ejemplo, cefalea, dermatitis).Ningún EA grave. |
| Población de pacientes | Dolor crónico (NPH, DN, dolor lumbar) con síntomas de moderados a graves. |
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